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彩钢板安装前的放线工作,应在地(楼)面完成后进行,并在具备安装的其他相关条件如较大设备已运到位、暗敷地面管线已调整完及技术夹层主要安装工作基本完成,才可以进行。
查看详情+对于手术室来讲,为了维持本身房间的洁净度,免受邻室的污染,须保持相对于邻室较高的空气压力,即相对于邻室维持一个正的静压差。
查看详情+通过对目前医疗洁净室工程状况的了解,分析了洁净室设计的要点,提出了彩钢板安装时注意的问题以及重要节点的处理方法。
查看详情+无菌室内直接与产品接触的物体、器具、设备管道等应每批生产结束后进行清洁灭菌,不便于灭菌的应清洁消毒并定期灭菌(至少每周一次)。
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查看详情+如痤疮丙酸杆菌可能在冻干制品中被发现,因为本菌为厌氧或兼性厌氧,是无菌灌封中令人头痛的一个微生物《2010GMP实施指南:无菌制剂》,根据经验,该微生物直到在培养基中培养12 天后才能生长到肉眼可以观察的浓度。
查看详情+但当某短时间在髙级别洁净室中频繁检出如人表皮葡萄球菌属、丙酸杆菌属等来自于人体的微生物,应注意生产过程中,规范人员更衣程序和洁净区行为。
查看详情+新版GMP要求,需对环境及不同阶段产品监控的微生物进行鉴定,并建立污染菌种库,便于对日常监测中出现异常菌株与菌种库进行比对,查找其来源,以便采取有效措施。
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