▍清洗后物品到灭菌间隔时限：大瓶 72小时（洗后晾干用硫酸纸密封）；盘子及其它物品 24小时。

▍所有物品进入无菌区bi须严格消毒或灭菌。

物品——消毒——紫外灯照射——消毒——使用

物品——灭菌（双扉）——使用

▍生产过程应有明确的时限：灌装 12小时；喷干 12小时；粉碎 2.5小时；进箱 2小时。超过时限应当停止生产或反馈。

▍无菌室温度应当控制在20-24度以内，粉碎间湿度应在45%以下，关键区域风速应当在0.3米/秒以上，压差应当控制在10PA以上，尘埃粒子静态应当符合要求，沉降菌应当动态监测4小时并且每天对手部和无菌服、口罩等进行抽查（生产结束后），表面擦拭应当每天进行作为产品放行的依据。

▍无菌室内直接与产品接触的物体、器具、设备管道等应每批生产结束后进行清洁灭菌，不便于灭菌的应清洁消毒并定期灭菌（至少每周一次）。

▍丝光毛巾应当区分颜色使用，避免混淆。

绿色：擦拭地面

黄色：擦拭墙面

蓝色：擦拭机台、消手

粉色：擦拭与药液直接接触的物品。

▍AB级间操作时，人体、手部、面部等应当尽量避免直接暴露在产品或关键区域的正上方。

▍在无菌区的工作，bi须人员方可进入无菌区；

▍不快速移动，避免不必要的移动；

▍避免从层流区附近走过，至少离开1米；

▍所有掉在地面上的物品均应认为已被污染；

▍接触物品前应对手套消毒；

▍不要触摸口罩，揉鼻子；

▍不要在层流下面的工作台上休息；

▍手臂顺着身体下垂；

▍不要把双手放在臀部；

▍休息时，坐着双手放在膝盖上，不要交叉双手或双脚；

▍必要时才讲话，不要通过气锁讲话；

▍搬运物料时，总是将手放在其底部；

▍搬运物料时总是放在腰部以上位置以减少污染；

▍总是戴上口罩以减少来自口腔的污染；

▍机械和设备的维修保养bi须有规律地进行；

▍洁净室和洁净室内物品的清洁是很重要的；

▍操作人员bi须始终保持其工作区清洁和整齐。

 

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