药厂洁净室微生物污染经验总结(三)

来源：海博尔净化编辑：海博尔企划部发布时间：2022-08-16 点击：次

4、芽孢杆菌属中蜡状芽孢杆菌检出率zui高，蜡状芽孢杆菌的孢子通常被确定为zui难消毒和根除的。根据检出地点，应引起足够重视。

5、丙酸杆菌和棒状菌毋庸置疑来自于人体。

但当某短时间在髙级别洁净室中频繁检出如人表皮葡萄球菌属、丙酸杆菌属等来自于人体的微生物，应注意生产过程中，规范人员更衣程序和洁净区行为。或者评估所穿洁净服的过滤能力，洁净服由于反复灭菌使用，并无法保证所有重复使用的洁净服都具有相同的过滤性能。

6、革兰氏阳性杆出现在物体表面的频率更高。

与 AB级洁净区相比，CD级洁净室中，革兰氏阳性杆的数量相对较高。这符合正常现象，因为物品进入低级洁净室的清洁消毒程序往往较不严格。

7、洁净区中革兰氏阴性杆菌和真菌的检出率较低。但意味更深远。应引起特别重视。

8、洁净区中革兰氏阴性杆菌的比例指示水源污染程度。

在D级洁净室中，革兰氏阴性杆菌占分离物的比例要大得多。这也反映了在这些地区水槽（水源）较多。

若在A B洁净室中革兰氏阴性杆菌的比例较高，应引起重视。可能与洁净室湿度设置过高有关，或部分水渍未及时清理擦干，也存在制药用水过滤除菌不够彻di的可能。企业可以实行无水化管理。