与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室（区）内进行。

为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，于2011年1月1日起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。

药厂一般都会建设不同洁净度等级的无尘车间，因为药品的生产对于环境的要求挺高，需要无尘、无菌的环境。

对无菌医疗器械（含医用材料）有要求或采用无菌操作技术加工的，应在1万级以下局部100级洁净室（区）生产。

医疗器械洁净车间项目是指按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，为满足二类、三类医疗器械的生产要求，制造医疗器械洁净车间的过程。

要了解无尘无菌净化车间项目，首先要了解无尘和无菌的概念。zui流行的说法是，无尘就是无尘，无菌就是在无尘的环境中实现无菌，这是完全不同的。

越来越多的化妆品工厂建立了高标准的化妆品车间净化项目，生产车间也进行了无尘处理，对无尘的要求非常严格。

人们常说疾病来自口腔。我们吃的东西会直接影响我们的健康。无论是食品工厂的食品加工车间还是食品包装车间，都应满足高卫生要求。