无论是食品工厂还是制药工厂，设计和建造都十分重要，其中，衡量一个生产车间能否达到基本要求，清洁、环境保护是重要的检验指标之一。

制药洁净厂房近年来建设得非常多，主要是由于行业的持续扩展，而行业要求又比较严格，所以导致这种结果，那么我们在建设这种厂房需要遵守的法规有哪些？下面海博尔净化为大家详细介绍。

GMP是药品行业的强制认证，药厂没通过GMP认证，就是不合法的，由此可以看出国家对药品安全生产的重视。GMP从1995年到现在已经经历了很多个版本，意为企业要有良好的生产规范，现在GMP最新版本为2010，新版GMP无尘车间都有哪些新的变化呢？

建设一个无尘车间需要用到非常多的设备，比如施工时的机器，后期一些系统的设备等等都是必不可少的，但是很多人就是说不出来到底都需要哪些设备。

有关于最佳换气次数还没有达成共识。许多原则都已过时，是建立在老观念上，采用低效的空气过滤器。调查显示，ISO第5级标准的洁净室推荐的换气次数变化范围是从250到700以上。

制药厂洁净车间内，常有局部百级区，或要求某一房间或数间房为百级，或要求某房间内分百级，这些百级区一般都不大，从几十平方米到几平方米不等，甚至要求一间房或几间房为百级，但它们在洁净厂房中的每一层都是百级的。

药厂洁净室分为A、B、C、D四个等级区域。医药工业洁净室和洁净区以颗粒和微生物为主要控制对象，还应规定其环境温湿度压差为GMP(2010)、照度和噪声。医药行业洁净厂房空气洁净度等级见GMP(2010)，规定为A、B、C、D四个等级，下面合景净化工程公司为您详细讲解其区别。

GMP洁净车间车间空气洁净度等级，《药品生产质量管理规范》(GMP)规定：药品生产洁净车间内的生产环境参数如：温度、相对湿度、压差等均由生产工艺决定，一般温度在18℃~24℃之间，相对湿度在45%~65%之间。