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无论是食品工厂还是制药工厂,设计和建造都十分重要,其中,衡量一个生产车间能否达到基本要求,清洁、环境保护是重要的检验指标之一。
要获得一份非常有分量的GMP证书,对于每一个制药公司来说都不是一件容易的事情。实际上,生产合格的药物比我们想像的要复杂。众所周知,制药企业不同于其它工业领域,对制药行业的产品质量和安权要求比其它工业车间更高。
建设合格的制药厂净化车间需要注意哪些方面?
工作人员
进入制药厂净化车间的员工,除了要符合基本要求(无精神疾病、传染病等),身体上也不能有伤口,也不能留长发、长指甲、化妆,甚至要带珠宝、手表、钢笔等等。一般来说,员工在进入生产车间前,毕须更换上消过毒的洁净衣、口罩、白色跑鞋,并用75%酒精洗手。(制药厂的来访者要求穿一身衣服,带双鞋套,手洗过手,戴手套)
缓冲间
药厂净化车间已高度清洁,为维持其决对卫生,操作者将利用空气气流制造缓冲间,以保护洁净室的洁净环境。
该缓冲室位于洁净室与走廊之间,常设有单扇和双扇门,单扇门用于步行,双扇运料,人分扇。并且该缓冲间的气压要稍高于洁净室和走廊的两侧,并且通向洁净室和走廊的门不能同时打开。用这种方法,当气压不平衡时,走廊及洁净室中的空气因气压低而不会进入气压较高的缓冲间,因此中高两边低的设计可避免两方空气的交叉污染。
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