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由于主观观认识的误解,清洁技术在污染控制过程中的应用不利。zui后,在一些制药厂投入了大量资金进行改造后,药品质量没有得到显著提高。制药厂车间净化工程的设计和施工、厂内设备设施的制造、安装、生产中使用的原辅材料、包装材料的质量、人员净化设施的不利控制程序的执行都会影响产品质量。
影响制药厂车间净化工程施工产品质量的原因是过程控制环节存在问题,安装施工过程中存在隐患,具体表现如下:
①净化空调系统风管内壁不干净,连接不紧,漏风率过高;
②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)密封措施不当,密封门不密封;
③装饰型材和工艺管道在洁净室内形成死角,积尘;
④未按设计要求施工的个别位置,不能满足相关要求;
⑤密封胶质量不合格,易脱落、变质;
⑥回来,排风彩钢板夹路相通,粉尘从排风到进入回风管;
⑦内壁焊缝未形成工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接;
⑧风管止回阀动作失效,空气回流造成污染;
⑨排水系统安装质量不合格,管架、附件易积尘;
⑩洁净室压差整定不合格,不符合生产工艺要求;