1.确定生产哪种口罩：口罩有不同种类，医用口罩属于di二类医疗器械，bi须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售，监管比较严格。这种口罩不仅能够用于医疗机构，普通人也可以购买医用口罩。医用口罩分为如下三类：医用普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用外科口罩和医用防护口罩，其防护能力由低到高，生产的难度也有区别。

        其中一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装。无菌包装比非无菌包装更有难度，而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时间，无菌检查也需要将近20天的时间，因此整体花费的时间也更长。按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。因此， 企业需要先根据自身的情况来确定生产哪一种口罩；

        2.确定建设规模：根据企业自身的规划，确定好计划上几条生产线，留有后期扩产的空间，合理规划布局，做好长远考虑；

        3.选择车间建设场所：根据公司现有建筑情况，选择层高较高的车间作为建设净化车间的场所，保证车间水，电等的供应。

十万级无尘车间装修要求及监控管理

十万级洁净净化车间标准怎样建造呢？