制药厂GMP净化车间净化工程设计标准

来源：海博尔净化编辑：海博尔企划部发布时间：2022-06-14 点击：次

作为一种治疗疾病和救援的中药制剂，生产非常严格，不允许出现任何错误，需要遵守相关的制药GMP规范，所以在工厂的设计和建设中也有很高的要求，那么中药GMPC车间的设计要求是什么呢？海博净化带我们了解中药GMP净化车间净化工程设计的要求。

1.中药注射剂浓配前的精制工艺应至少在D级洁净区完成。

2.非创伤外用中药制剂等特殊中药制剂可在非洁净厂房生产，但bi须有效控制和管理。

3.中药标本室应与生产区分开。

4.中药提取。浓缩。软膏收集过程应由封闭系统操作，并在线清洁，以防止污染和交叉污染。如果采用封闭系统生产，其操作环境可以在非清洁区域开放生产，其操作环境应适应其制备操作区域的清洁水平。

5.软膏的成分。粉碎、筛分、混合等操作，其清洁度水平应与制剂准备操作区域的清洁度水平相同。中药饮片经粉碎、筛分、混合后直接入药的，上述操作厂应能够关闭，通风良好。除尘设施、人员、材料进出、生产经营应参照清洁区域进行管理。