中药车间净化工程

 

        中药GMP净化车间：是指根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求，适用于中药制剂的生产工艺。工艺，空气清洁度为D级清洁车间。空气清洁度是指空气在清洁环境中含有多少悬浮颗粒。一般来说，空气中的粉尘浓度较高，空气清洁度较低，粉尘浓度较低，空气清洁度较高。确定每立方米空气中的空气清洁度水平。

        GMP净化车间卫生管理：

        为了防止GMP车间的交叉污染，清洁和净化车间设施的工具应根据产品特点进行清洁。工艺要求。不同的空气清洁水平，将垃圾放入防尘袋中。GMP车间的清洁工作bi须在工作前进行。生产过程完成后进行清洁；清洁工作完成后，净化空调系统应继续运行，直至化空调系统应继续运行，直至规定的清洁水平恢复，启动运行时间一般不短于GMP车间的自净时间。

        应定期更换所使用的消毒剂，以防止微生物产生耐药性。当大型物体进入车间时，一般环境下的真空吸尘器应进行初步真空净化，然后进入净化车间，进一步处理真空吸尘器或擦拭方法；在GMP车间净化系统停止运行期间，不得将大型物体移入净化车间。

        GMP净化车间设计：设计依据：

        1.药品生产质量管理规范>(1992年修订)；

        2.医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)

        3.>(1992)实施药品生产管理规范()

        4.清洁工厂设计规范>(1984)

        5.采暖通风及空调设计规范>(GBJ19-87)

        6.无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-033-90)

        7.甲方提供的工艺平面布置图等相关技术资料；

净化工程温湿度控制

如何做好清洁卫生及保养管理