湿热灭菌是利用饱和水蒸气、沸水或循环蒸汽进行灭菌的方法。高温高压水蒸气是介质。由于蒸汽潜热大，渗透性强，容易使蛋白质变性或凝固，是制剂生产过程中罪常用的灭菌方法；湿热灭菌法可分为煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、循环蒸汽灭菌法和间歇蒸汽灭菌法；循环蒸汽灭菌法在常压条件下，采用100℃循环蒸汽加热，灭菌时间通常为30-60分钟，适用于消毒和不耐热制剂的灭菌。

        间歇蒸汽灭菌法是利用反复循环蒸汽加热，杀死所有微生物，包括孢子，循环蒸汽灭菌法，但应重复3次以上，每次间歇将灭菌的物体放在37℃孵化器中，目的是使孢子发育成繁殖体。如果被灭菌的物体不耐100℃高温，可以将温降至75-80℃，加热延长为30-60min，并增加次数。高压蒸汽灭菌法是103.4KPa，蒸汽压温度达121.3℃，维持15-20min，如果是产孢子的微生物则应采用灭菌后适宜温度下培养几小时，再灭菌一次。

 

        干热灭菌设备分为间歇式干热灭菌设备，连续式干热灭菌设备，其中包括热空气平行流，即电热层流式干热灭菌机和远红外加热灭菌；热压灭菌设备是在高压灭菌器内，利用高压水蒸汽杀灭微生物的方法，热压灭菌用的灭菌器种类很多，大都是利用电热丝加热水产生蒸汽，并能维持一定压力的装置，它主要由一个可密封的桶体，已经压力表、排气阀、安.全阀、电热丝等组成；按照样式大小，可分为手提式高压灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器和卧式高压蒸汽灭菌器等；立式高压蒸汽灭菌器从30-200L都有，每个同样容积的还分为手轮型、翻盖型和智能型，智能型又分为标准配置、蒸汽内排和真空干燥型，还可根据客户的要求加配打印机，还有大型卧式的高压灭菌锅。

 

微波灭菌法是利用微波照射产生的热能杀灭微生物和孢子的方法，适用于液体和固体材料的灭菌，对固体材料有干燥作用。其特点是微波可以穿透介质和材料的深度，可以一致加热介质和材料表面，具有低温、常压、髙效、快速、低能耗、易操作、易维护、产品保质期长等优点。环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，对安装操作和使用管理有特殊要求；环氧乙烷灭菌可以消灭所有微生物，包括细菌孢子，可以包裹和整体封装，使用前可以保持无菌状态。相对来说，环氧乙烷不会腐蚀塑料、金属和橡胶，也不会使物品变黄变脆，可以穿透不规则物品并杀菌。

 

制药净化车间百级洁净区温湿度控制

 

洁净区工厂对回风口有要求吗？