在药品生产厂房的洁净车间，往往会有局部的百级区域，要求一个房间或者几个房间是百级区域，或者要求一个房间的部分区域是百级区域。这些百级区域一般不大，从几十平米到几平米甚至零几平米不等，通常是一个洁净区域工艺流水线的一部分，但在洁净厂房中起着非常重要的作用。它们往往是车间工艺流程的核心部分，如无菌药物注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、堵塞等。百级区能否正常运行，直接影响产品质量。以下东莞合景实业发展有限公司-合景净化工程公司结合药品生产厂房清洁车间的特点，介绍了百级区的几种做法。

        百级区温湿度控制和新风补充。

        药品生产厂房洁净区100级面积小，通常与1000级洁净区属于同一工艺流水线，与1000级洁净区温湿度要求相同，运行班次相同。100级洁净区温湿度处理和新风补充可与1000级洁净区统筹考虑，采用组合空调处理1000级区和100级区空调系统送风。

        百级区域应考虑FFU(FanFilterUnit)风的发热量，适当增加换气次数，平衡百级区和万级区房间的温度和湿度，同样考虑各房间工艺设备的发热量和散湿量。

 

        这种处理方法具有以下优点:

        ①空气处理系统简单。避免在百级区设置另一套小型空气处理系统或新风处理系统。

        ②避免在100级垂直风道内设置干盘管，也避免了设置干盘管造成的一系列问题，如干盘管冷源问题，因为这里的干盘管需要冷冻的水量很少，一般不到2m3/h，不宜直接使用空调系统冷冻水(7-12℃)，因为水温过低，会造成结露，污染100级垂直风道环境；安装干盘管后，FFU系统风机压头不足，需要再加压。工程实践证明，采用这种空气处理方法效果良好。百级区的温度、湿度、正压值和洁净度可以得到很好的保证。整条流水线，万级区和百级区是一套空调系统，同时运行，统一控制，统一调节温湿度，简单可靠。

洁净厂房热湿度是多少？

洁净区工厂对回风口有要求吗？