医疗器械净化车间满足清洁要求，保证产品质量

来源：海博尔净化编辑：海博尔企划部发布时间：2022-07-05 点击：次

为在中国医疗行业深入实施GMP，满足医疗器械净化车间建设的需要，国家医疗局实施GMP。GSP委员会设计规范专业小组决定组织编制《医疗行业洁净厂房设计规范》，明确要求医疗器械净化车间达到一定的洁净度水平要求，具体要求海博尔净化逐一为您解释：

医疗器械净化车间又称洁净室，是污染控制的基础基础，没有洁净室、污染、敏感部件不能批量生产，在一定空间内，空气颗粒、有害空气、细菌等污染物，室内温度、洁净度、压力、气流速度和气流分布、噪声振动和照明、工程学科的静电控制。

无尘室有从初滤到完全净化的多种程序，可以杀灭空气中的细菌。

医疗器械净化车间设计bi须贯彻国家有关政策、政策，先进技术，确保质量、an全实用、经济合理，满足节能保护环境的要求。医疗器械清洁厂的设计不仅要满足当前产品生产的工艺要求，还要适当考虑未来生产开发和工艺改进的需要。

在利用原建筑设施进行清洁技术改造时，可以根据生产工艺要求充分利用现有的技术设施，符合因地制宜的原则。医疗器械净化车间的设计应为施工、安装、维护、管理、维护、测试和an全运行创造必要条件。除本规范外，医疗器械清洁厂的设计还应符合现行国家标准、规范和规定的相关要求。

生产区环境参数：为保证医疗产品的生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区bi须符合规定的环境参数标准。医疗器械洁净室和洁净区应以颗粒和微生物为主要控制对象，并对环境温度、湿度、新鲜空气量、差异、照明、噪声场院等参数作出必要规定。环境空气中不应有不愉快的气味，也不应有阻碍药物质量和人体健康的气体。