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制药厂车间净化项目始终坚持完善、zhuo越的精神,使项目符合行业标准和客户的基本要求,降低项目后期使用成本,提高利用率,更加科学。改进,为客户带来zui大效益,降低整个项目能耗,降低客户投资成本,制药厂车间净化项目设计应注意以下方面,具体海博尔净化为您逐一解释:
1.按生产工艺流程布置,流程尽可能短,减少交叉往复、人流。物流方向合理,bi须配备人员净化室。物料净化室除产品工艺要求外,云南制药厂净化车间还应配备卫生间、洗衣间、临时存放室、站内设备清洁室等。每个房间都是独立的,制药厂净化车间的面积应在保证基本要求的前提下适应生产规模;
2.根据空气洁净度水平,可写成按人流方向,由低到高,车间由内而外,由高到低;
1)生产工艺和原材料不会对产品质量产生相互影响;
2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料通过双层传输窗传输;
3.同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染:
4.药厂净化车间的空气净化应符合GB50457-2008年《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。车间内的新鲜空气量应更大:1)补偿室内排气量,保持室内正压所需的新鲜空气量;2)室内无人新鲜空气不得小于40立方米/h。
5.药厂车间净化工程人均面积不少于4㎡(走廊、设备等物品除外),确保有an全、完整的操作区域。
6.属于体外诊断试剂的,应当符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中,阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理应在至少1万级的环境中进行,与相邻区域或保持相对负压,并符合保护要求。
7.应注明回风、送风、制水管道的方向:制药厂车间净化工程的设计应合理布置空间面积,注意净化车间污染,更好地实施制药厂车间净化工程,确保制药厂药品的an全。
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