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随着国家对制药行业监管的加强,为了将我国医药行业提升到国际水平,国家对医药清洁工业厂房的设计、施工和验收提出了更加严格的要求。为了有效地完成工厂的设计、施工和验收等一系列工作,工程设计人员和施工技术人员需要付出更多的努力,制药厂无尘车间净化工程的施工和验收规范是什么?以下是海博尔净化的详细说明:
GMP净化车间的面积要与生产相适应,布局要合理,排水要顺畅;GMP净化车间的地面应采用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料,平整、无积水,并保持清洁。让我们来看看GMP净化车间的内部装修。
天花:保温性能优良,无尘明亮,颜色为灰色或甲方,厚度为50毫米;其他非库区,进入工厂前区,包装区采用浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚度为0.6毫米,600x600。
间隔:GMP净化车间采用双面彩钢保温板进行围护和间隔,从围护面到天花板,清洁走廊和车间之间的间隔采用透明铝合金半玻璃窗,窗台高900mm,玻璃厚8mm,玻璃窗高平门高度 1200mm(2100mm),铝合金窗材采用特殊净化材料,45度斜边,地面与天花交角采用元弧和内角接口,符合规范和卫生消毒要求。
柱子:柱子用全包边。
控制区:GMP净化车间的控制区和非控制区之间做成双层结构,控制区做成单层结构,通过制作、装配间和包装间做成通道,具体尺寸由现场和工匠确定。
照明,配电设施:GMP净化车间采用40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux,净化室内设置紫外线杀菌灯,采用铁丝管暗敷,符合防火用电规范。