净化车间设计规划

        为防止污染物或溶剂蒸汽通过压差气流进入生产清洁车间，如果同时处理多个产品，可采用各生产区的直流系统或专用空气处理系统，也可采用HEPA过滤器进行回风处理；每个清洁车间的回风管可设置遥控电动阀或自动空气阀，以设置所需的压差。

        对于简单的设施，只能使用手动空气阀进行平衡；如果使用手动/遥控空气阀，空气阀控制装置应由专人操作，每个相关清洁车间应设置压差计，以便于监控；如果存在交叉污染问题，建议使用气流方向或压差监测和报警（适用于分级区）；建议D级操作区采用低位回风；如果空气供应过滤器的安装位置过高，空气流量类型在空气到达关键区域之前会恶化，开放式5级区域应保持较小的面积，并使HEPA过滤器尽可能靠近关键位置。

        在辅助生产区域，如果不涉及溶剂处理，空气系统可以采用新鲜空气比小的再循环形式，保持室内压力；应考虑HEPA过滤，防止交叉污染，限制再循环系统人员的暴露；DC空气系统不需要在排气系统中使用HEPA过滤器来控制交叉污染，不建议将生产区域的循环回流作为非生产区域的空气供应；生产的空气处理系统通常使用末端固定风量再加热器来保持每个生产室的空气供应量和控制室温；送风机应配备可调风阀、叶片或可调速度控制器（如变频控制器），使设定的风量不因系统中过滤器压降的增加而变化；根据风险评估确定风机备用率的必要性，备用电源系统应根据情况考虑，使风机在局部断电时仍能保持设计压差；100%的新鲜空气AHU机组容易冻结预热盘管。

        使用可变水温和流量预热盘管或AHU内带旁通风阀的蒸汽盘管有助于降低冻结风险。使用丙二醇溶液也可以防止预热器冻结；应考虑为监控系统提供备用电源，以了解关键参数在断电过程中是否受到影响；建议使用维护门进行维护或测试，至少设置在AHU主要空气处理部件和管道传感器的位置。中净环球净化可提供清洁车间、净化车间、GMP车间咨询、规划、设计、施工、装修等配套服务。

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