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净化车间装修要求。
1.工业净化车间的建筑围护区和室内装修应采用气密性好、温湿度变化小的材料。净化车间内墙体和天花板表面应光滑、干净、无裂缝、接口严密、无颗粒。
2.工业净化车间的建筑围护区和室内装修应选用气密性好、温湿度变化小的材料。
3.净化车间内墙面和天花板表面应平整、干净、无裂缝。接口严密,无颗粒物脱落,应耐清洁、耐酸碱、墙面和地面。天花板的连接处应为弧形,踢脚不应高于墙面。当轻质材料被切断时,应采取防碰撞措施。
4.净化车间地面整体性好。光滑、耐磨、耐冲击。静电不易积聚。易于除尘和清洁。地面垫层应加固,潮湿地区应防潮。
5.当技术夹层为轻质天花板时,应设置维护通道。建筑风道和回风沟的内表面装饰标准应适应整个回风系统,易于除尘。
监测10万级无尘车间。
1.无尘车间系统的监控主要是过滤器的更换周期,以及无尘车间对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定,保证了产品的生产质量和人员工作环境的舒shi性。
2.整个无尘车间系统配备了一套三级空气净化系统,采用初效、中效、髙效过滤器,控制清洁区域的粉尘颗粒数量。髙效过滤器作为终端过滤装置,决定了整个净化系统的运行效果,因此无尘车间的装饰对髙效过滤器的更换时间非常重要。
3.在无尘车间的装修中,无论是安装在净化空调机组末端的大风量髙效空气过滤器,还是安装在髙效送风口的髙效空气过滤器,都bi须有准确的运行时间记录、清洁度和风量作为更换依据。例如,在正常使用条件下,髙效过滤器的使用寿命可达一年以上。如果前端保护良好,髙在净化设备中的髙效空气过滤器,如自动风淋室内的髙效过滤器,如果前端保护良好,使用寿命可达三年以上。
无尘车间的特点。
1.无尘车间是空气清洁度达到一定水平的人类活动和生产空间,其功能是控制颗粒污染。这表明无尘车间的清洁度不是一般的清洁度,而是达到一定的空气清洁度水平,在中国制药行业,低水平为30万,净化车间bi须具有控制颗粒污染和抵抗外部干扰的能力。
2.无尘车间是多功能综合休息,多功能体现在以下两个方面:
(1)多专业建筑、空调、净化、纯水、纯气。
(2)多参数-空气洁净度、细菌浓度、空气量(风量)、压力(压力)、声音(噪音)、光(照度)。
3.对于无尘车间的质量,设计、施工面,设计、施工和运性的三分之一,即无尘车间本身也通过从设计到管理的全过程体现其质量,这也符合GMP控制全过程的精神。