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3.降低洁净室污染值。
降低无尘室污染值也有利于制药厂洁净室的节能。净化室内空气的主要污染源不是人,而是新型建筑装饰材料。清洁剂。粘合剂。现代办公用品等。因此,使用低污染值的绿色环保材料可以使制药厂洁净室的污染状况非常低,这也是降低新风负荷和能耗的有效途径。
4.合理设计空气清洁等级。
在设计制药厂洁净室时,在保证生产质量的前提下,应综合考虑工艺生产能力。设备尺寸。操作模式。生产前后过程的连接模式。操作人员的数量。设备的自动化程度。设备维护空间。设备清洁方法等因素,以降低投资和运行成本。一是根据生产要求确定净化等级。如果注射剂稀释可分为1000级,而浓度配对环境要求不高,则可分为10万级。二是对清洁度要求高、工作岗位相对固定的场所采取局部净化措施。大输液灌封等产品可在100级生产环境中操作,大输液灌封等产品可在1000级背景下操作。第三,根据生产条件的变化,调整生产环境的清洁要求。如果注料稀释10000级,封闭系统中的生产环境可达10000级。
5.根据不同的季节调节温度和湿度。
从节能的角度来看,在满足生产过程的前提下,需要确定适当的清洁度等级。温度。相对湿度和其他参数。制药厂洁净室GMP规定的生产条件为:温度为18℃~26℃,相对湿度为45%~65%。由于室内相对湿度过高,霉菌容易生长,不利于保持清洁环境。过低容易产生静电,使人体感到不舒服。根据制剂生产的实际情况,只有一部分。
生产过程对温度或相对湿度有一定的要求,其他方面注重操作人员的舒shi性。因此,从中国人的生活习惯和体质来看,夏季气温从24℃提高到26℃,相对湿度为45%~65%。冬季气温应在20℃以上,相对湿度从45%降至自然状态(如20%)可显著节能。
6.减少洁净室通风次数。
减少通风次数和通风次数是保证清洁效果的重要措施之一。通风次数与生产工艺、设备布置、净化室大小、形状、人员密度等密切相关。安装普通安瓿灌封机的房间需要更多的通风次数。与带空气净化装置的洗灌封联动机的水针生产室相同的清洁度只需较低的通风次数即可维持。
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