地址:郑州市国家大学科技园东区16B-14
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医疗器械厂房设计标准:
1.厂房建筑应规范,符合法律法规要求。
2.照明。通风系统。
3.卫生设施符合标准。
4.水处理系统要达标,一般洁净厂房要有水源系统,防止外部水源污染。
5.空气净化系统综合医疗器械厂设计标准主要是减少人为错误,杜绝交叉感染和混合,保证产品质量,减少人为错误。
洁净厂房毕须有足够的面积和空间,布局毕须设置检查前后。清洁前后。合格和不合格的区域,此外,称重室的设置和人员的分配很容易被忽视,称重人员应设置专人负责,清洁水平与生产区一致。清洁区域应分为人流通道和物流通道,建筑材料应使用灰尘较少的材料,工厂地面与墙壁的交界处应为弧形。强调人流通道应包括更衣室、卫生间(感应装置)、手消毒室、风淋通道。
确保产品质量的系统:
1.场地选择应达标,周围空气粉尘较少,远离空气污染源,确保良好的生产环境。
2.操作室流程应合理布局,按要求划分物流和人流通道。
3.实验室应有足够的面积。完善的检查设备和环境。医疗器械清洁厂的设计要求可以满足法律法规的要求,同时大大节约成本。奥咨达医疗器械咨询有限公司专家指出,实施总体规划需要科学合理的厂房设计布局,节约成本需要设备分配。合理安排人员,降低设备成本和人员投入成本。
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