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3.在无尘车间的装修中,无论是安装在净化空调机组末端的大风量髙效空气过滤器,还是安装在髙效送风口的髙效空气过滤器,都毕须有准确的运行时间记录、清洁度和风量作为更换依据。例如,在正常使用条件下,髙效过滤器的使用寿命可达一年以上。如果前端保护良好,髙效过滤器的使用寿命可达两年以上。当然,这也取决于髙效过滤器的质量。例如,安装在净化设备中的髙效空气过滤器,如自动风淋室内的髙效过滤器,如果前端保护良好,使用寿命可达三年以上。
无尘车间的特点。
1.无尘车间是空气清洁度达到一定水平的人类活动和生产空间,其功能是控制颗粒污染。这表明无尘车间的清洁度不是一般的清洁度,而是达到一定的空气清洁度水平,在中国制药行业,低水平为30万,净化车间毕须具有控制颗粒污染和抵抗外部干扰的能力。
2.无尘车间是多功能综合休息,多功能体现在以下两个方面:
(1)多专业建筑、空调、净化、纯水、纯气。
(2)多参数-空气洁净度、细菌浓度、空气量(风量)、压力(压力)、声音(噪音)、光(照度)。
3.对于无尘车间的质量,设计、施工面,设计、施工和运性的三分之一,即无尘车间本身也通过从设计到管理的全过程体现其质量,这也符合GMP控制全过程的精神。
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