胶囊制剂净化车间的设计要求

 

        一般来说，制药厂胶囊制剂车间的净化水平为C，耐火要求需要达到单层框架结构的二级水平。车间清洁区域需要设置天花板，天花板高度需要设置在25米以上，一般需要27米，壹级造粒室部分升至35米。排气口关闭。

        众所周知，胶囊制剂是将药物填充在空心硬胶囊中或密封在弹性软胶囊中制成的固体制剂，可以提高药物的稳定性，弥补其他固体剂型的不足。作为制药厂的一种车间，胶囊制剂净化车间的设计要求与其他制药净化车间一样严格。那么胶囊制剂净化车间的具体设计要求是什么呢？

        一、车间布置要求。

        一般来说，制药厂胶囊制剂车间的净化水平为丙类，耐火要求需要达到二级单层框架结构。车间内部布局主要包括湿造粒、干燥、造粒、混合、灌装、研磨、铝塑内包装、采购等工序，一般设置5米高；车间洁净区需要设置天花板，天花板高度需要设置2.5米以上，一般需要2.7米，壹级造粒室部分升高到3.5米。

        车间内的工人和物资通过各自的专用通道进入洁净区，人与物分流。整个车间分为三个主入口。

        一是人流沿线的清洁生产区。人们从大厅到工作区换衣服、洗手、清洗、消毒衣服等。

        二是原材料的入口，即原材料经过的入口。

        三是胶囊包装后形成的成品运输窗口，又称成品出口。

        二、车间粉尘处理要求。

        在胶囊制剂净化车间粉尘较多的地方，如研磨、筛分、造粒、干燥、分级、总混合、灌装等，毕须设计所需的除尘装置。

        回风和排气放置在除尘室内，排气系统与相应的送风系统相互锁定。工作压力确保清洁区域相对于室外。如果过程中产生灰尘，打开除尘器，关闭回风。如果过程中没有灰尘，打开回风，关闭排气。

        三、车间排热、排湿、臭不处理要求。

        除了除湿机的设计外，还设置了前室，以免影响相邻洁净室的运行和环境调节参数的运行和环境调节参数。烘干室是一个产生高湿热的过程。当烘干室排出的空气通过管道排出室外时，会影响工作室的温度和湿度。连接烘干室排气系统和烘干箱排气系统，设置三通管阀。当烤箱排水时，阀门上的开关连接并打开排水阀。关闭排气口。此时，烘干室排出的湿热排气不影响烘干室的温度和气流组成。

        铝塑包装机在运行过程中有PVC燃烧的气味，因此设有排气装置，排气口在铝塑包装热封位置上方。

        四、参观走廊的设置要求。

        落地走道的主要功能是保证人流物流畅通，保持消防安权通道畅通。作为门楼，游客不应影响生产。另外，如果安装了干净的走廊，可以用加热器保护干净的车间，防止冬季内壁结露。因为干净的空间靠近外墙，窗户的缺乏会影响房间里的光线。因此，走廊的设置更为重要。

        走廊地面采用水磨石等隔音材料，生产时加厚回填材料，改善水泥痕迹，必要时安装铁条和防水层，防止这种情况发生。在裂缝中打磨以恢复水分。乳胶漆（苯乙烯-丙烯酸漆）可用于墙壁和天花板饰面。

        除了选择减少灰尘的装饰材料外，还需要减少建筑内容易积尘的区域，易于清洁也是一种重要的净化措施。在走廊设计中，窗台不能设计，窗柜和墙壁需要平整，灰尘平台倾斜15度，防止灰尘积聚。

 

GMP净化车间化妆品的建设要求

净化车间的建设应考虑哪些方面