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一、.设备设计:保健食品企业设备种类繁多,在设备设计.选择与安装方面应遵循以下原则:
(1)设计和制造应满足生产过程的要求,其容量(生产能力)应适应批量生产。设备管道的材料应无毒、耐腐蚀、不与材料发生化学反应或吸附。
(2)设备结构要尽量简化,操作维护方便,拆装清洗方便,备件要一般化.标准化.更换方便。
(3)设备合理.驱动平稳,无明显振动.噪声符合国家有关规定,超标应增加减震.消声装置,改善运行环境。
(4)所有产生粉尘的设备,如称量、配料、破碎、筛选、混合、制粒、干燥压片、包装生产设备和设施,应安装有效的除尘、吸粉装置或隔离措施,以防止污染。
(5)应设计轻型、灵巧的物料传送工具,如传送带、汽车等。洁净区和非洁净区的传送工具不得混合使用。产品灭菌器应设计为双标题。设计应符合验证要求,并合理安置相关参数的试验点。
(6)与保健食品直接接触的干燥空气。压缩空气。惰性气体应设置净化装置。净化后,气体中的颗粒和微生物应符合规定的空气清洁度要求。干燥设备的出风口应配备防止空气回流的装置。除特殊要求外,清洁区域内的设备一般不应配备地脚螺栓。
(7)设备或机械上的仪表测量装置应准确。符合要求。调整和控制是稳定和可靠的。当需要控制计数部件不合格或性能保证时,应具有调整或显示功能,设备保温层表面毕须平整。光滑,无颗粒物脱落,表面不得用石棉水泥抹灰。应使用不锈蚀的金属外壳进行保护。
(8)当设备安装在跨越不同空气清洁度的洁净室时,除固定外。还应使用可靠的密封隔断装置,以确保不同级别的清洁要求。当真的无法密封时,应严格控制气压。1万级洁净室使用的运输设备不得清洁度较低的区域。
(9)设备布置要适应工艺流程,安装间距要便于生产操作.拆装.清洁、维护,避免错误和交叉污染。
(10)除满足安权技术要求外,洁净室内配电设备的管道应暗装并进入室内管道。套管应为不锈材料,管道应严格密封。
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