无尘车间工程，被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间，洁净室工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。

　　1、环境监控的管理

　　百级洁净室的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。

　　(1)控制洁净室空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒是度且又不利于室内微生物的生存。

　　(2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。

　　2、运行管理

　　(1)正确使用洁净室

　　洁净实验室工程间物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。

　　(2)设置严格的工作流程

　　设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。

　　(3)控制清洁质量

　　空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。每日操作前后消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次，效率过滤器1～2年更换1次。回风口如同众央空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。

　　3、人员管理

　　(1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。

　　(2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。

　　(3)加强人员培训，积级进行理论学习，明确层流百级洁净室工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。

　　无尘车间采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程、权方位的控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。

无尘车间生产管理制度

净化工程无尘车间的气流特点