无尘车间的配液区和清洗区可以设置在同一清洁等级区吗？

        在设计无尘车间时，配液区、器具清洗区、配液的浓配稀配可以设计在同一清洁区吗？，如何防止交叉污染？

        对于无尘车间清洁区的设计，防止污染和交叉污染比简单地提高清洁区的水平更重要。通常，在GMP车间，设备清洗区位于等级区域，配液区域可根据不同的产品特点或制备工艺设置在等级区域。如果企业提高设备清洁区域的清洁水平，可能会增加相互污染的风险。

        洁净室各功能区在设计中应充分考虑避免交叉污染，贯彻质量来自设计的理念。在管理过程中，应通过验证数据确定合理的工艺流程和工艺参数，并制定合理的操作程序。在同一清洁区域设计浓度和稀释设计。如果材料生产环境水平较低，可能会污染等级区域；同一区域设计配液区域和设备清洁区域，未清洁设备可能污染配液区域，材料也可能污染清洁设备，因此配液区域和设备清洁区域应在不同的房间进行操作。清洁区域未清洁，清洁区域应有控制和物理间隔，也可通过气流方向和合理的压差梯度控制防止污染和交叉污染。

无尘车间建设四不原则

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