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洁净车间净化工程

洁净车间装修讲究很多,快看你做对了吗?

来源:海博尔净化   编辑:海博尔企划部    发布时间:2021-11-23   点击:

 

        洁净车间已广泛应用于食品、医药、电子、日化、医疗器械等许多行业。在建厂阶段,这些行业需要对清洁车间进行净化工程装修。以下净化公司小边您解释清洁车间净化工程的装修标准和解决方案。

        内部装修的要求和规范。

        1、洁净室内装修要求室内围护结构空气密封良好,室内无卫生死角。装饰材料表面光滑但不反光、耐压、无灰尘、易清洗、发霉、细菌生长,能适应各种消毒剂和气体的腐蚀和紫外线照射。

        1.净化现场的墙壁。屋顶板一般采用50毫米厚的夹层彩色钢板,具有美观、刚性强的特点。弧角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。

        2.地面可采用环氧自流坪或耐磨塑料地面。如果有抗静电要求,可以选择抗静电型。

        3.回风管由热镀锌板制成,具有良好的阻燃PF泡沫塑料板净化保温效果。

        4.髙效送风口采用不锈钢框架,美观清洁。冲孔网板采用烤漆铝板,不生锈,不粘灰尘。

        制造过程控制的主要内容是降低空气中悬浮颗粒的含量,有效去除现有的固体颗粒。

        二、空调净化要求及标准。

        大面积无菌区域空气的清洁度至少应为1万级,每立方米空气中≥0.5靶的粒子数量不得超过3.5万个。浮游菌在空气中的含量不得超过100CFU/m3。

        无菌容器。密封和灌装密封作业局部暴露区域的空气清洁度应满足100级要求。在这种清洁度下,每立方米空气中含有≥0.5靶的颗粒不得超过3500颗,空气浮游菌含量不得超过5CFU/m3。

        无菌操作区100级洁净区的空气应通过髙效过滤器过滤,并通过单向流(层流)输送。流速应满足空气通过活塞吹出灌封区悬浮颗粒的需要。

        垂直单向流速为3.5m/s±20%,水平单向流速为4.5m/s±20%。

        以无菌药品车间为例,药品无菌车间的洁净区一般设置为四个洁净区。

        a.高风险作业区通常使用层流作业台(盖)来维持该区的环境状态。层流系统毕须在其作业区均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。

        b级是指无菌配制、灌装等高风险操作a级区的背景区。

        c级和d级是指无菌药品生产过程中重要性较低的清洁作业区。

 

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