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净化车间的施工验收规范是什么?让我们看看。车间面积适合生产,布局合理,排水畅通;地面应采用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料,平整、无积水,保持清洁。制药企业净化车间的施工验收规范,首先我们来看看生物车间净化的内部装修。
天花板:内部保温性能优异,无尘明亮,颜色为灰色或甲方选择,厚度50mm;其他非储存、入厂前区、包装等。于浅灰色铝板金属暗骨吊顶,铝板厚度0.6mm,600X600。隔间:带隔间的双面彩钢保温板隔间,隔间面积不小于天花板;隔间面积不小于全铝半玻璃隔间,隔间面积不小于全铝半玻璃隔间,窗台高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平门高2100mm;45度斜边铝合金窗专用隔间与地面、天花板交角为弧形和阴角,符合规范和卫生消毒要求。
柱子:柱子的边缘完全包裹着。
控制区:在GMP净化工程中,控制区和非控制区之间可以制作双层结构,控制区可以制作单层结构。组装车间与包装车间之间形成通道。
照明、配电设施:GMP净化车间隐蔽净化室内照明40WX2盘,工作区>250lux,走道>100lux;净化车间设置紫外线杀菌灯,照明灯采用分路设计。暗敷铁丝管。遵守消防和电力法规。
生物车间净化验收规范:
由于净化车间在制药企业中的普及,企业越来越重视车间设计的每一个细节,以确保药品在出厂前能够在纯环境中生产。一个好的制药企业净化车间是如何通过验收的?制药企业净化车间设计验收标准分为四项。让我们一起看看。
净化车间根据厂家要求设计净化结构;
净化车间的质量要求更接近生产工艺和产品质量要求;
净化车间人员和物流管理控制方案;
净化车间净化空调系统的设计与安装。
生物车间净化是指为保证药厂净化车间的顺利实施而采用的污染控制技术和处理方法。车间清洁度的测量一般分为三种形式。生物车间净化要求药厂清洁车间的目标是确保无菌药品的生产环境、工艺、操作管理体系科学严格,消除生物活性、粉尘、热原等所有可能的潜在污染,生产质量、卫生、安权的药品。
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