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药品生产车间要求严格,生产车间毕须满足GMP无尘车间的净化要求。GMP规定制剂。原料药精烘包。制剂中使用的原辅材料和与药品直接接触的包装材料的生产应在清洁区域进行。如何设计和使用GMP无尘车间?
1.为防止温度变化和振动引起的裂缝,包括地面,整个装饰层应无裂缝,即现场浇筑或刷。
2.室内装饰需要防霉防潮。所选装饰材料毕须是表面致密、无吸水、无储水的无机材料。
3.福尔马林对一般油漆有腐蚀性和粉化作用。因此,使用合成树脂作为墙面涂料可以抵抗福尔马林的腐蚀。
4.为便于清洁,不易附着漂浮颗粒,所有室内表面应密实光滑,死角应尽量减小。所有角落应制成半径为20×50mm的圆弧,便于真空清洗和湿式清洗。
5.设备层的装饰要求耐火性应与主结构相协调。使用的材料应不燃烧,并具有一定的导电性,以防止静电积累造成的事故。
6.地面是承受动载荷的主要部件,经常受到驾驶和运输方式的摩擦或冲击,因此地面的耐磨性和抗冲击性远高于天花板和墙壁。
7.地面要求不脱落、不开裂、耐用、耐水、耐碱、防潮,易清洗。
8.厂房门窗设计应采用无窗或玻璃窗,尽量减小窗户尺寸,充分注意其气密性,不积灰。
在GMP无尘车间建设过程中,净化设计制定合适的解决方案非常重要。只有合适的无尘室才能更好地满足药品生产制造的需要,确保产品质量和生产进度。为此,我们特别注重客户沟通和改进,提供满足生产需求的无尘车间解决方案。
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