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为了给产品提供无菌洁净的生产环境,许多行业的企业都需要建立GMP净化车间,而GMP净化车间在验收过程中经常出现GMP净化车间洁净度不达标的情况,是哪些因素导致净化工程洁净度不合格?
不合理的工程设计:
这是比较少见的现象,比较常见的是一些小规模的建设净化等级要求不高的洁净室。另一个原因是,在青岛净化工程设计施工开始后,对使用单位提出了新的要求和净化面积,这也会使原有的设计无法达到要求。这些先天缺陷很难改善,应在工程设计阶段加以避免。
未使用适当设备:
有些建设单位为获取工程项目,在投标中提供较低的报价。有些单位在后期施工时,偷工减料,偷工减料,采用功率较小的空调式通风压缩机组,使送风功率与净化面积不匹配,导致净化工程的洁净度不合格,还有不符合GMP净化要求的过滤器也会造成GMP净化不合格。
输气管或过滤器密封不良:
这一现象是施工粗糙所致,在验收时,会表现出某一房间或某一部位不符合要求,改进的方法是,送风管采用泄漏试验法检漏,过滤器用微粒计数器对滤网剖面、封胶、安装架进行扫描,找出泄漏位置,精心密封。
回风管或回风口设计、调试不良:
由于设计上的原因,有时由于场地限制,不能采用“顶送侧回”或回风口数目不够,在排除了设计上的原因后,回风口的调试也是一个重要的工作环节。若调试不当,回风阻力过大,回风量小于供风量,则GMP净化车间洁净度不合格。此外,施工时,回风口离地面高度对洁净度也有影响。
未清理干净的空调系统:
整个空调净化系统在施工过程中,特别是送回风管并不是一次完成,施工人员和工环境都会对通风管道和过滤器造成污染。如果没有清洗干净,将直接影响检测结果。改善方法是,边施工边清洗,在前一段管道安装完毕后,用塑料膜封好,避免环境污染等。
这些因素是造成GMP净化车间洁净度不达标的重要因素,尤其是项目的整体和各个方面的设计,以及相应设备的选型是重要的,创瑞建设作为国内大型的净化工程公司,具有大量成功案例,可承接各种级别的无尘车间和GMP净化车间。
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