髙效空气过滤器在生物制药行业的重要作用

 

        生物医药产业作为一个与人类健康密切相关的课题，近年来蓬勃发展。据相关统计，我国生物医药企业数量在五年内从60万增加到206万。但在生物医药产业发展过程中，我们不仅惊叹其发展速度，还呼吁生物医药的质量和安权。把握髙效空气过滤器在生物制药行业的重要作用。

        据了解，在生物制药行业，如何有效杀灭被拦截的病菌，防止病菌在生物安权领域传播，一直是行业关注的焦点话题。为了保证生物制药的安权和质量，行业表示，髙效过滤器在行业发展中具有重要意义。

        如果说生物安权实验室是坚不可摧的‘堡垒’，那么髙效过滤器就是‘堡垒’与外界相连的‘窗户’。目前，髙效空气过滤器(HEPA)仍是保护生物安权实验室空气污染的主要手段。

        髙效率过滤器主要用于收集0.5um以下的颗粒灰尘和各种悬浮物，广泛应用于生物医药行业。据业内人士介绍，生物制药对车间内部生产环境的清洁度和温湿度有很高的要求。因此，生物制药清洁厂的设计对髙效过滤器也有非常严格的要求。

        随着生物制药行业的发展和近年来GMP标准和节能减排要求的提高，髙效过滤器在生物制药领域越来越受到重视，企业的表格标准也越来越高。其中，有必要加强髙效过滤器的泄漏检测。据悉，我国对髙效过滤器的泄漏检测提出了更多要求。

        例如，GB50346-2011《生物安权实验室建筑技术规范》指出，三、四级生物安权实验室保护区应能对排风髙效空气过滤器进行原位消毒和检漏；四级生物安权实验室保护区应能对送风髙效空气过滤器进行原位消毒和检漏。WHO《实验室生物安权手册》(第3版)要求髙级生物安权实验室的所有HEPA过滤器毕须安装成气体消毒和检测的方法。

        据相关技术人员介绍，如果髙效过滤器在安装、更换或调试过程中发生泄漏，将对医药产品的清洁生产造成污染，对制药质量构成重大威胁。此外，如果大量细菌、灰尘和各种危险因子聚集在髙效过滤器上，也会直接影响生物安权柜的正常气流。久而久之，危害因子会随着气流循环，导致实验样品、操作人员和环境失去保护。

        据悉，随着着技术的不断进步，我国髙效过滤技术取得了巨大突破，各种新产品层出不穷。例如，一家企业推出的新型髙效过滤器具有过滤效率高、阻力低、粉尘容量大的特点，适用于制药行业的清洁厂房布局。如今，越来越多的企业在生物制药领域带来了技术创新，级大地实现了病原微生物的有效控制，为生物制药的安权发展带来了便利。

        目前，中国生物制药行业迎来了优惠政策和强劲增长。根据相关研究报告数据，预计2022年中国生物医药市场将增长至4785亿元，潜力巨大。面对生物制药市场的快速发展和日益严格的国家监管，髙效过滤器市场将迎来广阔的市场空间。当然，机遇和挑战并存。因此，髙效过滤器应努力把握市场发展方向，不断进行技术创新，提高产品和设备的技术和质量，实现更好的发展。

 

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