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药品生产净化厂百级区一般为垂直层流,截面风速控制在0.25~0.3m/s为宜,过大则浪费,过小则不易保证清洁度。百级区的送风量应考虑循环风量。药品生产厂房百级区循环风处理方法一般如下:
第1种方法;是在百级区上部设置静压箱,百级区天花板充满FFU风机净化单元,循环风从百级区侧墙下部进入垂直风道,通过垂直风道进入静压箱,通过FFU送入室内。FFU本身有一个髙效的过滤器和一个风扇。这样,循环风 加压过滤由FFU完成,处理方法相对简单,循环风处理可在百级区天花板内完成。空调系统布局紧凑,施工方便。与百级区相比,百级区上部静压箱为负压,百级区天花板FFU与吊架之间的渗漏是室内流向静压箱,对百级区的清洁度影响不大。近年来,随着FFU制造技术的提高,FFU单机成本、噪声和风扇效率不断下降。FFU处理在药品生产厂房百级区越来越多。目前FFU产品的单机噪声大多在52~57dB(A)之间。如果FFU数量多,几十个甚至更多,百级区的噪声很难满足规范要求,成本也很高。
第2种方法;百级区上部设有静压箱,天花板满布髙效过滤器(满布率应≥65%)采用循环风机,从百级区垂直风道进风,加压后送入静压箱,通过天花板髙效过滤器送入室内。
该方法具有以下优点:①百级区成本低于FFU系统;②能更好地控制循环风系统噪声。药品生产厂房百级洁净区面积小,循环风量大于5000m3/h(保证50m2百级区)。实际工程中可采用多台循环风机加压,控制循环风机全压在420Pa以内。这样,利用小功率风机降低风机本身的噪声,通过在风机进出口风管上安装消声器,可以有效控制百级区的噪声。这种方法的缺点是设置循环风机箱,处理噪音,需要更大的空间,通常百级区周围的风管比较密集,需要精心布置。这样,与百级区相比,百级区上部静压箱为正压,天花板髙效过滤器与吊架之间的渗漏为静压箱流入室内,直接影响百级区的清洁度。对施工质量要求较高。
第3种方式是万级区洁净室包含局部百级区。这种情况在药品生产厂房的清洁区也很常见。局部百级区面积一般在10m2以内。可采用万级净化空调系统送风控制室内温湿度,补充新风。增加局部百级区的循环风量。循环风处理方法可采用上述方法1,即在局部百级区吊顶内作为静压箱,在百级区内布满FFU,用FFU处理循环风。循环风处理方法也可以采用上述方法2,即在当地100级洁净室的天花板上作为静压箱,在100级区域内充满髙效过滤器,并使用循环风机加压。
为提高洁净室局部百级区气流垂直层流效果,可根据现场工艺设备高度和操作要求,适当降低局部百级区吊顶,或直接在洁净区吊顶下组装百级层流罩,并在百级区边界安装抗静电塑料裙挡。