药厂洁净车间内需控制的目标

        一、为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境。

        二、降低污染和交叉污染的风险。

        三、保护员工，保护周边环境。

        洁净管道系统：洁净管道系统的设计、安装、管道系统的自动化控制及验证是非常关键的系统，“SICOLAB”本着“以专业技术为核心”的原则，聘用了多位国内外技术专家，经过长期的发展，造就了一批具有丰富管理经验的设计、安装、调试及验证团队，可满足FDA、WHO、EMEA、TGA等国内外项目的要求。

        洁净公用工程系统：洁净公用工程系统是制药厂房设施的重要组成部分，因其介质与药品直接接触，因此对药品的质量有着直接的影响，从风险评估角度，属于直接影响质量的关键系统。

        SICOLAB能够提供以下洁净公用工程系统的二次设计、施工安装、调试和验证服务：1.纯化水储存和分配系统；2.注射用水储存和分配系统；3.纯蒸汽分配系统；4.洁净压缩空气分配系统；5.洁净氮气分配系统；6.其它洁净介质的管道系统。

        SICOLAB在工艺物料系统的二次设计、施工安装、调试和验证方面，有着丰富的经验：1.冻干或水针的配液系统；2.大输液的配液系统；3.中药注射剂的配液系统；4.滴眼剂的配液系统；5.无菌原料药的物料管道系统；6.生物制剂的物料管道系统；7.血制品的物料管道系统；8.疫苗的物料管道系统。

        洁净厂房控制系统：从制药企业实际要求，主要包含空调机组的数据监视和控制，冷却塔/冷冻站循环泵、FFU、臭氧发生器等设备的状态监测和远程启/停群控功能，以及蒸汽、冷却水和电量能耗统计、记录功能，通过各种有效措施，Z大限度的为用户降节能降耗。EMS系统可为GMP、GLP和GDPD立的提供关键环境参数监控和记录功能，制药企业的EMS系统主要包含以下四个方面：1、粒子和微生物的监视 2、温度和湿度的监视 3、压差的监视 4、风速的监视。

制药厂净化车间工程是什么 有哪些要求？

制药厂净化车间工程设计和施工的重要控制点