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净化车间不只是用在食品行业或生物制药上,在医疗上也有用到净化车间,医疗净化车间主要是生产医疗器械、药品、医用辅助用品的场所,净化车间无菌无尘的净化环境保障了医疗器械、用品符合医疗需要。
医疗净化车间内的尘粒被控制在合理的范围内,以保证生产活动在洁净卫生的环境中进行。尘粒是指能对产品构成危害的足够大的物质颗粒。医疗净化车间内,尘粒的主要来源有五个:人、机械、物料、方法、环境。
1.人
据研究,人是洁净室zui大的污染源,占90%左右。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上含菌粒子,女性为750个以上,且走动时的发尘量更大一些。因此,在进入医疗净化车间之前,生产人员要做沐浴清洁、更换洁净工作服、风淋室吹淋等,并且要严格控制生产人员在净化车间的人数及活动。须配备对讲机,以减少人员走动。
2.机械
机械在运行过程中,由于摩擦等作用,也会产生一些微粒。因此,须保证医疗净化车间内的机械、设备随时出于洁净状态。外部送入车间的设备,应清洁合格,保证不将尘粒带入医疗净化车间。
3.物料
主要包括用于医疗净化车间的加工生产用料、包装盒、胶带、标签、棉签、纸张、笔等。主要净化方式有两个:一是物料在进入车间之间,须净化并达到相应的洁净度,二是采用不发尘的物料,比如使用无尘纸张。此外,应设置合理的物料运输路线,避免物流的交叉污染。
4.方法
操作方法不当,会使得发尘量增多。在医疗净化车间内的工装bi须避免金属间的摩擦,少排列工序,尽量将不需要在医疗净化车间内完成的工序搬出去;车间内工序须排列合理,不挡回风口,较容易产生尘粒的工序靠近回风口。
5.环境
采用不产尘、不吸尘、易清洁的装饰材料与医疗净化设备。定期清洁车间,定期测试,随时了解医疗净化车间控制情况,发现问题及时解决。
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