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2.控制洁净室内空气
一般来说,我们应该选择合适的洁净室设计,定期维护,做好日常监测。特别要注意制药洁净室的浮游细菌监测。空间中的浮游细菌用浮游细菌采样仪从空间中提取一定量的空气。气流将通过填充特定培养基的接触容器捕获微生物,然后将容器放入培养箱中培养计数菌落数量,计算空间中的微生物数量。
层流层的微生物也需要检测。使用相应的层流层浮游菌采样仪,其工作原理与空间采样相似,但采样点应放置在层流层中。如果压缩气体需要在无菌室中使用,压缩空气也需要进行微生物检测。使用相应的压缩空气探测器,压缩气体的压力需要调整到适当的范围,以防止微生物和培养基的损坏。
3.洁净室人员的要求
洁净室工作人员应定期接受污染控制理论培训。他们通过气闸、空气淋浴器和/或更衣室进出洁净室。他们bi须穿专门设计的衣服,包裹皮肤和身体自然产生的污染物。
根据洁净室的分类或功能,工作人员的着装可能只需要实验服和头套的简单保护,也可能完全包裹,不暴露任何皮肤的全身保护。
清洁服装用于防止颗粒和微生物从穿衣者的身体释放和污染环境。清洁服装本身不得释放颗粒或纤维,以防止环境污染。这种类型的人员污染可以降低半导体和制药行业的产品性能,并导致医疗保健行业医务人员和患者之间的交叉感染。
清洁防护装备包括防护服.靴子、鞋子、围裙、胡须套、圆帽、口罩、工装/实验服、长袍、手套和指套.靴套。使用的清洁服装类型应反映洁净室和产品类别。低级洁净室可能需要特殊的鞋子,鞋底完全光滑,不会站在灰尘或污垢上。但考虑到an全原因,鞋底不会造成滑倒的风险。你通常需要穿干净的衣服才能进入洁净室。简单的实验服、头套和鞋套可用于1万级洁净室。对于100级洁净室,需要用拉链包裹全身防护服.护目镜.口罩.手套和靴套。
此外,还应控制洁净室人员的平均数量,平均4~6m2/人,操作要温和,避免大幅度快速移动。
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