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无尘车间有不同的级别,10级、100级、10000级和10000级,每个级别的车间都有不同的设计要求。100级无尘车间工程。10000级之间有什么区别?主要原因是空气中每个粒径齿轮允许的粒子浓度不同。海博尔净化器逐一详细解释:
1.允许粒子浓度小于3520(pc/m3)的百级无尘车间0.5微米,允许粒子浓度小于293(pc/m3)的5微米。
2.允许粒子浓度小于35200(pc/m3),允许粒子浓度小于2930(pc/m3),允许粒子浓度30(pc/m3)。
3.万级无尘车间的允许粒子浓度小于352000(pc/m3),万级无尘车间的允许粒子浓度小于29300(pc/m3)。
千级无尘车间工程.百级.万级无尘车间设计要求:
经食品药品监督管理局检测,生产车间清洁度达到10万级药品生产标准。10万级无尘净化车间标准规定,空气粉尘颗粒的数量不超过35点2,乘以10万。通风次数一般为每小时15-20次,更适合空气清洁度较低的生产场所。10万级无尘净化车间的工艺处理如下:
1.空调系统bi须经过净化空调系统的初始效果.中等效果.髙效三级过滤处理。确保送入室内的空气是清洁的空气,可以稀释室内污染的空气。
2.保证一定的室内压力,防止无尘室内空气受到外部空气的干扰。净化工程洁净室一般要求室内外压差为5-10Pa。
3.建筑围护结构bi须保证良好的气密性,建筑表面光滑,无粉尘,无粉尘,无泄漏。GMP厂房一般有1万级、10万级和30万级,其中10万级(灌装、内包装)和30万级,10万级比30万级更严格。
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